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本品为白色或类白色细粉末,纯度达98%,有特殊甜味,水溶好、口感纯。
英文名称:Dipotassium Glycyrrhetate
C A S 号:68797-35-3
EINECS号:272-296-1
分 子 式:C42H60K2O16
分 子 量:899.13
物理性状:白色粉末,味甘,溶于水,溶于甘油、丙二醇,微溶于无水乙醇、乙醚。
常规产品:UV≥98%,HPLC≥75%
中文通用名 | 甘草酸二钾 |
英文通用名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
标准号 | WS-10001-(HD-0507)-2002 |
药品名称 | 甘草酸二钾 |
药品英文名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
CAS NO. | 68797-35-3 |
主要成分 | 本品按无水物计算,含甘草酸二钾(C42H60K2O16)不得少于75.0%。 |
结构式 | |
检查 | 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为5.0~6.0。 氯化物 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.029%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.0002%)。 水分 取本品0.2g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M第一法),不得过8.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N),遗留残渣应为18.0%~22.0%(按无水物计)。 |
含量测定 | 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000,甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 取本品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,然后加稀乙醇稀释至刻度,摇匀。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算。 |
类别 | |
用法与用量 | |
注意 | |
规格 | |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 2年 |
曾用名 | 甘草酸二钾盐 |