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硬脂酸镁的理化性质
硬脂酸镁为白色、蓬松、无砂性的细粉,微有特臭。它具有疏水性和极强的吸附作用。
不同的合成工艺和生产过程造成不同性能的硬脂酸镁,具体表现在粒径大小和形态等差异,而这些差异也导致硬脂酸镁润滑作用的不同。另外,通过对比发现粒径较小、比表面积较大的硬脂酸镁的润滑效果更好,换言之可能这样的硬脂酸镁更易发生过润滑现象,即软化作用。
在药品与食品工艺中,硬脂酸镁是被使用*多的一种润滑剂。但是在片剂的研究和生产中发现硬脂酸镁的加入会对片剂产生一定的软化作用,此种软化作用主要表现在降低片剂的硬度、提高片剂的脆碎度,主要原因是硬脂酸镁能够改变辅料颗粒间的结合力,从而改变了辅料的压片性质。
硬脂酸镁对物料的软化作用的大小受多种因素的影响,包括直压辅料的特性、硬脂酸镁本身的理化性质、硬脂酸镁的浓度以及辅料与硬脂酸镁混合时间的长短等。
直压辅料对硬脂酸镁敏感性的影响
直压辅料对硬脂酸镁敏感性的强弱用润滑敏感率(lubricant sensitivity ratio,LSR)表示,LSR=1-N/N0,N0表示不含硬脂酸镁的直压辅料压制成片子的硬度,N表示含硬脂酸镁的硬度。LSR值高,表示直压辅料对硬脂酸镁的敏感性强,受硬脂酸镁的影响大,软化作用明显。
根据直压辅料受压后的形变,可以把直压辅料分为3类:弹性辅料、塑性辅料和脆性辅料。弹性辅料是指物料颗粒受力压迫后发生形变,当受力撤销后又恢复到原来状态的一类辅料,例如淀粉类的直压辅料(兼有黏性);塑性辅料是指物料颗粒受力压迫后发生形变但受力撤消后不发生弹性恢复,此类物料有微晶纤维素等;脆性辅料是指物料颗粒受力压迫后,发生破裂,变成更小的粒径,例如乳糖、磷酸氢钙。每一类辅料在压片中受硬脂酸镁的影响程度均不同,硬脂酸镁对于在压片中能够产生形变的弹性辅料和塑性辅料影响巨大。
总的来说,3类辅料受硬脂酸镁的影响程度依次为弹性辅料>塑性辅料>脆性辅料。